Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- heilbrigðisþjónustuaðstaða
- ENSKA
- healthcare environment
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
2. Í þessum viðauka er merking eftirfarandi hugtaka sem hér segir:
1) tæki til nota í atvinnuskyni: tæki sem er ætlað til notkunar fyrir fagmenn, sem eru með staðfesta menntun og hæfi að því er varðar örugga og skilvirka notkunar á tækinu, í heilbrigðisþjónustuaðstöðu eða annarri starfsaðstöðu sem er stýrt á annan hátt,
2) tæki sem er ætlað til heimanota: tæki sem er ætlað til notkunar fyrir leikmenn í einkaaðstöðu, ekki í stýrðri heilbrigðisþjónustuaðstöðu. - [en] 2. For the purpose of this Annex, the following definitions apply:
1) device for professional use means a device that is intended to be used in a healthcare environment or otherwise controlled professional environment by professionals having proven qualification in the safe and effective use of the device;
2) device for home use means a device that is intended to be used in private environments, not in a controlled professional environment, by lay persons. - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.